Basketstudier - Multiple diagnoser
BEAMION PANTUMOR-1
En fase II, multisenter, multikohort, åpen studie for å evaluere effekten og sikkerheten av oral zongertinib (BI 1810631) for behandling av utvalgte HER2-muterte eller overuttrykte/forsterkede solide svulster
Indikasjon: Metastatiske solide svulster med påvist aktiverende HER-mutasjon eller HER2 overuttrykk/amplifikasjon. Studien er i prinsippet åpne for alle krefttyper med påvist HER2-mutasjon, unntatt NSCLC (hvor det pågår egne studier) og for alle pasienter med HER2 overuttrykk, unntatt brystkreft og gastroøsofageal kreft (men denne pasientgruppen kan fortsatt være aktuelle delta hvis er påvist mutasjon).
Biomarkør-seleksjon: HER2-mutasjon eller HER2 overuttrykk/amplifikasjon må være påvist ved molekylær patologi (for eksempel via InPreD)
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1 og tumor tilgjengelig for biopsi. Ingen hjertesvikt eller annen betydelig hjertesykdom (som ved HER2-rettet behandling ellers). Minimum en målbar lesjon (i hht. RECIST 1.1) utenfor CNS. Pasienter med stabile, behandlede CNS-metastaser kan vurderes.
Behandling: Zongertinib (HER2 tyrosin kinase inhibitor)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
FORTE F8394-201
En fase II studie for vurdering av effekt og sikkerhet av den perorale selektive BRAF hemmeren plixorafenib. Plixorafenib motvirker paradoksal MAP kinase aktivering og kan gis uten samtidig MEK blokade.
Indikasjon: Studien har 4 ulike behandlingskohorter
(A) Tumores med påviste BRAF fusjoner
(B) BRAF V600E muterte primære CNS tumores
(C) BRAF V600E muterte solide svulster (non-CNS) innen krefttyper hvor dette er sjeldent (eksempelvis gynekologiske svulster, cholangiokarsinomer, non-kolorektal GI cancer). Pasienter med melanom, thyreoidea, NSCLC, kolorektal og pancreas cancer er ekskludert.
(D) Metastatisk BRAF V600E mutert kutant melanom med intoleranse til BRAF hemmer eller BRAF V600E mutert thyreoidea cancer uten tidligere behandling MAP kinase inhibitor.
Biomarkør-seleksjon: Påvist BRAF V600E mutasjon eller fusjon
Viktige seleksjonskriterier: Målbar sykdom etter RECIST eller RANO kriteriene (CNS).
Behandling: plixoarfenib (BRAF hemmer; tablettbehandling)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
HERTHENA PANTUMOR-01
Fase II basket studie som undersøker effekt og sikkerhet av patritumab-deruxtecan (antistoff legemiddel konjugat (ADC) rettet mot HER3) som behandling av pasienter med ulike kreftsykdomer. Ingen biomarkørseleksjon.
Indikasjoner:
1. 2. linjes behandling av HER2-negativ kreft i magesekk eller gastrøsofageale overgang.
2. 2. linjes behandling av NSCLC (kun adenkarsinom) uten kjente drivermedikasjoner
3. 2. linjes kjemoterapi ved HR pos/HER2 neg. brystkreft. Det må foreligge progresjon på endokrin behandling, inkl. CDK4/6-inhibitor
Biomarkør-seleksjon: Ingen
Viktige seleksjonskriterier: Pasienter med interstitiell lungesykdom eller pneumonitt i sykehistorien kan vanligvis ikke inkluderes.
Behandling: Patritumab-deruxtecan
Linker: EU Clinical Trials eller OUS nettsider
--------
IMPRESS_NORWAY
Implementering av persontilpasset medisin i Norge
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
KANDLELIT-014
Fase II basket studie som undersøker effekt og sikkerhet av MK-1084 (spesifikk KRAS G12C-inhibitor) som behandling av pasienter med kreftsykdom hvor det er påvist KRAS G12C-mutasjon. Pasientene randomiseres (1:1) til behandling med MK1084 eller MK1084 + cetuximab.
Indikasjon: Alle solide svulster med KRAS G12C mutasjon (unntatt kolorektalkreft)
Biomarkør-seleksjon: KRAS G12C (vanligvis påvist gjennom InPreD)
Viktige seleksjonskriterier: Skal ha gjennomgått relevant behandling, men ikke tidligere behandling med cetuximab eller en KRAS G12C-inhibitor. Alle tumortyper unntatt kolorektalkreft.
Behandling: MK1084 +/- cetuximab.
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
LOXO-FG3-22001
En multisenter studie av den selektive FGFR3-inhibitoren LOXO-435 hos pasienter med solide svulster som innehar aktiverende alterasjoner i FGFR3-genet.
Indikasjon: Inoperabel eller metastatisk kreftsykdom ("solide svulster") med påvist alterasjon i FGFR3-signalering som ikke har tilgjengelig standard behandling. Hovedgruppen forventes å være uroteliale karsinomer, hvor genetiske endringer FGFR3 sees hos ~15-20% ved høygradig avansert sykdom.
Biomarkør-seleksjon: Det må være påvist aktiverende alterasjoner i FGFR3-signalering (ta kontakt for spesifikke krav).
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1. Pasienter med primære CNS-svulster samt ubehandlede eller symptomatiske hjernemetastaser er ekskludert.
Behandling: LOXO-435 (selektiv FGFR3-inhibitor; tablettbehandling)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
MK6482-015
En fase II, multisenter, multikohort, basketstudie for å evaluere effekten av medikamentet belzutifan (HIF-2 alfa-inhibitor)
Indikasjon: For øyeblikket inkluderes kun pasienter i kohort D (kreftsykdom der det er påvist mutasjon i hyopoksi-relaterte signalproteiner)
Biomarkør-seleksjon: Mutasjon i hypoksi (HIF-2-alfa)-relaterte gener (FH, SDHA, SDHB, SDHC, SDHD, SDHAF2, TCEB1). Disse mutasjonen påvises ved NGS-screening, for eksempel ved TSO 500 i InPreD.
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1. Kan ikke ha mottatt mer enn 3 linjer systemisk behandling. Målbar sykdom i hht. RECIST 1.1. VHL-relatert kreftsykdom er ekskludert fra kohort D.
Behandling: Belzutifan (HIF-2-alfa hemmer, tablettbehandling)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
MATRIX RARE
Presisjonskreftmedisin i sjeldne kreftformer som er vanskelige å behandle.
Linker: studiens nettside eller OUS nettsider
--------
OFF-label study
Off-label use of anti-cancer drugs in Norway
Linker: ClinicalTrials.gov
--------
PALLSOFT
Lindrende strålebehandling til pasienter med uhelbredelig kreft.
Linker: HF nettside