Gastrointestinal / GI

 

AZUR-2

En fase 3, åpen, randomisert studie av perioperativ dostarlimab monoterapi versus standard behandling hos pasienter med ubehandlet T4No eller stadium II dMMR/MSI-h\H resektabel tykktarmskreft

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

CRUK/24/002

Studie for pasienter med metastatisk pancreascancer: Utprøving av studielegemiddelet ginisortamab sammen med standard cellegiftbehandling, nab-paklitaksel og gemcitabin i første linje.

Indikasjon: Førstelinjes behandling av metastatisk pankreaskreft (PDAC) 

Ingen biomarkør-seleksjon.

Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1 og tumor tilgjengelig for biopsi før og under behandlingen. Målbar sykdom i hht. RECIST 1.1. Kan ikke tidligere ha mottatt behandling for metastatisk sykdom, men kan ha mottatt perioperativ/adjuvant kjemoterapi hvis det har gått mer enn 6 mnd siden siste behandling.

Behandling: Ginisortamab i kombinasjon med gemcitabin og nab-paklitaksel

Linker: Cancer research UK eller OUS nettsider

--------

EVIDENT

An open-label single arm interventional phase 2 study to investigate outcome of individualized treatment based on pharmacogenomic profiling and ex vivo drug sensitivity testing of patient-derived organoids in patients with metastatic colorectal cancer

Linker: OUS nettsider

--------

DESTINY-GASTRIC 05

En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av trastuzumabderukstekan (enhertu®) pluss kjemoterapi pluss eller minus pembrolizumab versus kjemoterapi pluss trastuzumab pluss eller minus pembrolizumab som førstelinjebehandling hos deltakere med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk her2-positiv gastrisk kreft eller kreft i gastroøsofageal-junction (GEJ)

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

GSK B7H3 - EMBOLD

Evaluering av effektivitet og sikkerhet av GSK5764227 (alene eller i kombinasjon) hos deltakere med tidligere behandlede fremskredne, ikke-opererbare eller metastatiske gastrointestinale solide svulster

Linker: ClincalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

MK3475-06

En åpen fase 1- / 2-studie av kombinasjonsterapi hos pasienter med avansert kreft i spiserør eller magesekk. Aktuelt er substudie 06B med et TROP2 ADC eller kjemoterapi åpen for 2. linjes behandling av platepitelkarsinom i spiserør. Substudie 06C og 06D for henholdsvis 1. eller 2. linjes behandling av avansert adenokarsinom i spiserør, GEJ eller magesekk forventes å åpne i løpet av høsten 2024.    

Indikasjon: 
Substudie 06B: Metastatisk eller ikke-resektabelt plateepitelkarsinom i spiserør tidligere mottatt en linje platinumbasert kjemoterapi og PD-1/PD-L1 hemmer, hatt progresjon på dette og nå er kandidat for oppstart andrelinjes medikamentell onkologisk behandling. 

Substudie 06C: Metastatisk eller ikke-resektabelt HER-2 negativt adenocarcinom i spiserør (GEJ) eller magesekk som er kandidat for førstelinjes medikamentell onkologisk behandling. 

Substudie 06D: Metastatisk eller ikke-resektabelt HER-2 negativt adenocarcinom i spiserør (GEJ) eller magesekk som er kandidat for andrelinjes medikamentell onkologisk behandling.

Substudie 06E:  Metastatisk eller ikke-resektabelt plateepitelkarsinom i spiserør som er kandidat for førstelinjes medikamentell onkologisk behandling.

Biomarkør-seleksjon: Substudie 06C og D: Må være HER-2 negativt

Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1, målbar sykdom etter RECIST. Pasienter med betydelig ascites eller pleuravæske er ekskludert. 

Behandling: 

Substudie 06B: Sacituzumab tirumotecan (TROP2 ADC) eller kjemoterapi.

Substudie 06C: TROP2 ADC og 5FU, eller standard kjemoterapi 

Substudie 06D: Sacituzumab tirumotecan (TROP2 ADC) eller kjemoterapi

Substudie 06E: I-Dxd (B7H3 ADC) kombinert med pembrolizumab og kjemoterapi (5FU) eller kjemoterapi kombinert med pembro

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

MOUNTAINEER-03

En studie av tucatinib med trastuzumab og mFOLFOX6 kontra behandlingsstandard i førstelinje HER2+ metastatisk kolorektalkreft

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

OPTIMSE

En studie som undersøker om måling av tumor-DNA i blodet kan brukes til å tilrettelegge for etterbehandling for tarmkreft

Linker: Clincal Trials Register eller OUS nettsider

--------

PelvEX II

Randomisert studie med kjemoterapi og kjemoradioterapi versus kjemoradioterapi før kirurgi ved lokalt tilbakefall av endetarmskreft

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

Pseudovax

Vaksinestudie for pasienter med Pseudomyxoma peritonei (PMP)

Linker: OUS nettsider